肺癌是我国及全球发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占新诊断肺癌病例的85%1。约50%的NSCLC患者在初诊时处于早期阶段, 随着高危人群筛查项目的扩大，这一数字将进一步增加2。目前，早期肺癌的诊疗已成为肺癌治疗的重要环节。同时，随着胸外科的全面发展需求，如何进一步完善早期肺癌患者的治疗已成为当下的重要挑战。医脉通特邀 呼吸健康是“健康中国”的重要组成部分。当前，肺结节的检出率激增，疾病谱发生变化，以及“健康中国2030”总体癌症5年目标的提出，都对胸外科专科能力建设提出了更高的要求。教授表示，强化协同创新与临床同质化发展，提升胸外科的专科能力建设具有重要意义。 在这一背景下，提升早期NSCLC的手术疗效、降低患者术后复发或死亡风险、延长期，已成为胸外科进一步发展的重点。向旭东教授指出，这一系列举措不仅将改善患者的质量，也将为早期肺癌的治愈创造更加有利的条件。通过不断的技术革新和专业能力的提升，胸外科有望迎来早期肺癌的治疗新。 辅助化疗是早期NSCLC患者术后标准治疗方案，但其效果有限，患者5年OS率提升仅约5%，且化疗相关毒副反应较为常见3。经过20年的不断探索，靶向治疗与免疫治疗正在引领胸外科的诊疗变革，早期肺癌正逐步迈入“靶免治愈时代”。 IMpower010首次，阿替利珠单抗较最佳支持疗法（BSC）能够显著改善PD-L1肿瘤细胞（TC）≥1%Ⅱ-ⅢA期NSCLC中的无病期（DFS），了辅助免疫的新征程。2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会公布了IMpower010研究的5年随访亚洲人群数据，5年OS率在PD-L1 TC≥1% II-IIIA期亚洲人群中为83.5%，在PD-L1 TC≥50% II-IIIA期亚洲人群中为90.9%4。教授强调，IMpower010研究在全球肺癌患者的免疫辅助治疗模式中具有里程碑式的意义，其显著疗效和良好的安全性为众多术后患者带来了平稳的康复生活。 ALINA研究是一项国际多中心、标签、随机、III期临床试验，旨在探索ALK-TKI阿来替尼对比含铂化疗辅助治疗ALK阳性早期NSCLC患者的疗效和安全性。结果显示，在II-IIIA期人群中，阿来替尼组较化疗组中位无病期（DFS）显著升高（HR 0.24；95%CI 0.13-0.45；P＜0.0001）；在ITT人群中，同样观察到阿来替尼组DFS显著获益（HR 0.24；95%CI 0.13-0.43；P＜0.0001），阿来替尼辅助治疗可降低患者76%的复发或死亡风险5。 今年6月，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准阿来替尼新适应症在华上市，适用于ALK阳性的IB期至IIIA期NSCLC患者术后辅助治疗。这一批准为ALK阳性早期NSCLC的精准治疗开辟了新的局面，推动了治疗时机的提前，使患者获得更多益处，同时为术后的辅助治疗提供了有力保障。 向旭东教授表示，阿来替尼不仅适用于IB期至IIIA期NSCLC患者的术后辅助治疗，对于III期至IV期的潜在可切除人群，我们也在探索通过阿来替尼帮助患者实现降期，从而增加手术机会，并进一步提高治愈率。ALNEO试验是一项标签、单臂、多中心II 期临床试验，旨在评估阿来替尼在潜在可切除的局部晚期 III 期ALK+NSCLC 患者中的活性和安全性。该研究进行了期中分析，结果显示：阿来替尼具有可观的病理学缓解获益和良好的安全性。向旭东教授强调，在临床实践中，对于基线存在脑转移病灶的ALK阳性NSCLC患者，阿来替尼能够更有效地穿透血脑屏障，对脑转移效果良好。此类脑部寡转移的患者，通过阿来替尼的治疗，不仅成功实现了病情明显缓解，还获得了手术机会，重新回归正常的生活轨迹。 教授指出，在早期肺癌围手术期治疗中，目前主要有新辅助治疗、辅助治疗和围手术期治疗（即“夹心饼”式新型治疗）三种模式，相关研究也在不断丰富。然而，从胸外科医生的角度来看，仍有许多临床决策点仍值得进一步探索和讨论。比如：在考虑治疗模式时，需关注其对手术的影响，包括手术实施时机、手术难度、术后恢复及并发症。新辅助治疗可能增加手术复杂性，因此，新辅助治疗的适用人群尚需进一步细分。通过PD-L1指标可为患者的预后提供重要提示，从而优化个体化治疗方案。再比如，在围术期治疗中，免疫治疗与化疗、靶向治疗的使用周期等问题也需要深入探讨。我们看到，一系列围绕中国人群的精准施策的科研课题已逐渐成为临床医生的重要工作之一。 向旭东教授强调，早肺患者不仅要“活得长”，更要“活得好”，临床工作中应关注患者生活质量。2024年ASCO年会上公布的ALINA研究结果显示，阿来替尼在治疗第12周时显著改善患者的健康相关生活质量（HRQoL），并且在所有8个领域（包括身体和心理）中，HRQoL在第96周时仍保持稳定6。 教授指出，肺癌专科建设应践行“以患者为中心，以疾病诊疗为链条”的，不断提升医疗技术应用能力，推动技术创新，进一步“智愈”。其中，在胸外科科技创新方面，AI技术的应用为早期肺癌患者的精准高效管理提供了有力支持。通过肿瘤学数字化患者管理工具，实现了对患者的动态监测和管理；基于人工智能的数字化病理和影像工具，协助医生准确判断肿瘤的诊断和治疗效果；同时，机器学习算法的应用提高了对早期肺癌患者的识别能力。 向旭东教授补充道，为了优化医疗服务模式，有些医院还创新了“1+N学科群”模式，以打造高质量的研究型临床医学中心。胸外科医疗服务的内涵已从单纯的手术扩展至惠及患者的服务与管理，例如III期患者的多学科联合门诊（MDT）和随访门诊。III期肺癌的治疗手段多样，由放疗科、外科、内科、影像科、病理科和营养科等多个学科的专家组成的MDT联合门诊，能够综合不同学科的专家意见，从而最大程度提升患者的获益和生活质量。同时，这样的专病门诊也为科研数据累积、创新疗法的应用提供了重要的窗口。 如今，肿瘤已进入便捷治疗时代，皮下制剂替代原本长时间的静脉输注治疗，是满足药学管理、医院管理和患者多方需求的重要抓手。其中，阿替利珠单抗的皮下制剂作为改良创新的典范，未来将会助力实现肿瘤治疗门诊化、社区化管理，以科技创新推动产业创新，形成肺癌学科发展的新质生产力，进一步助力患者实现身心的全面“智愈”。 当前，早期肺癌病例的比例逐年增加，这对医疗服务提出了更高的要求。在此背景下，加强协同创新及临床同质化发展，提升胸外科专业能力显得尤为重要。阿替利珠单抗与阿来替尼的靶免双突破，为胸外科医生提供了强大支持，引领早期肺癌患者实现高质量的长。未来，我们将紧密围绕“健康中国2030”的目标，进一步强化胸外科专业能力建设，助力更多早期肺癌患者迈向治愈之！ 本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请人与我们联系，我们将尽快处理。
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